下载文件: 农药田间试验申请表.doc   农药田间试验申请表(示范文本).doc

农药田间试验审批

项目名称:农药田间试验审批

项目类型:前审后批

审批内容:1.是否符合国家有关法规和政策的规定

          2.产品是否有效、质量可控,对人畜、环境和其他生物是否安全

          3.申请资料和数据是否真实可信

          4.申请人的资质

法律依据:1.《农药管理条例》

          2.《农药管理条例实施办法》(1999年农业部令第20号发布,2002年农业部令第18号、2004年农业
            部令第38号修订)

          3.《关于发布<农药登记资料要求>的通知》(农农发[2001]8号)

办事条件:1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见

          2.需提供以下材料(正本、副本各一份):

         (1)《农药田间试验申请表》

         (2)一般新农药产品需提交以下摘要资料:

         ①产品化学资料(有效成分、原药、制剂)

         ②毒理学资料(原药、制剂)

         ③药效资料(室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)

         ④其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等

         (3)几种特殊新农药产品需提交以下摘要资料:

         ①卫生杀虫剂:

         A.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)

         B.毒理学资料(原药、制剂)

         C.药效资料(室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)

         D.其它国家或地区已有的田间药效、登记情况资料等

         ②杀鼠剂:

         A.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)

         B.毒理学资料(原药、制剂)

         C.药效资料(室内活性资料、申请试验的范围、防治对象、施药方法等)

         D.其它国家或地区已有的田间药效、环境生态试验和登记情况资料等

         ③生物化学农药:

         A.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)

         B.毒理学资料(原药、制剂)

         C.药效资料(室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)

         D.其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等

         ④微生物农药:

         A.生物学特性资料(名称、分类、剂型、含量等)

         B.毒理学资料(急性经口毒性、致病性)

         C.药效资料(室内活性测定数据、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)

         D.境外研究、登记情况资料

         ⑤转基因生物农药:

         A.遗传工程体概况资料(遗传工程体类别、受体生物、目的基因、载体、转基因方法、遗传工程体安
           全等级及审批结论)

         B.试验目的、试验地点、试验面积(释放规模)、试验时间、试验单位、试验设计等资料

         C.境外研究、登记情况资料

         ⑥天敌生物农药:

         A.生物学特性资料(科、属、种、品系、鉴别特征、分布状态)

         B.防治对象、防治方法资料

         C.境外研究、登记情况资料

         (4)新制剂、新使用范围和方法等产品需提交以下摘要资料:

         ①新剂型、药肥混配制剂:

         A.产品化学或产品标准资料

         B.急性经口和经皮毒性资料

         C.与原剂型优缺点的比较资料

         D.室内生物活性测定数据资料

         ②新含量:

         A.产品化学或产品标准资料

         B.急性毒性资料

         C.改变含量的目的和意义资料

         ③新使用范围:

         A.扩大使用作物和防治对象的室内活性测定数据资料

         B.境外在该作物的登记使用情况资料

         ④新使用方法:改变方法的目的、意义和特点资料

         ⑤新混配制剂:

         A.所用原药和混配制剂的产品化学资料

         B.所用原药和混配制剂的毒性资料

         C.试验作物和防治对象资料

         D.室内配方配比筛选报告

         E.混配目的资料

         F.境外研究和登记情况资料

         (5)相同产品需提交以下摘要资料:

         ①相同制剂:产品化学资料

         ②相同使用范围和方法:产品概况资料

办理程序:1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理申请人(境外产品)或省级农药检定机构
            (境内产品)递交的《农药田间试验申请表》及其相关材料,并进行初审。

         2.技术审查。农业部农药检定所根据国家有关规定对申请材料进行技术审查。

         3.办理批件。农业部种植业管理司根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理批件。

承诺时限:10个工作日(技术审查时间不超过3个月)

收费标准:不收费